被一些業(yè)內(nèi)人士稱為　“史上最嚴(yán)”抗菌藥管理的政策正醞釀出臺(tái)。

　　近日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》從知情人士處獲得一份衛(wèi)生部下發(fā)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》，該意見(jiàn)稿擬對(duì)抗菌藥物濫用施以重拳。

　　意見(jiàn)稿顯示，三級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過(guò)50種，二級(jí)醫(yī)院不得超過(guò)35種。同時(shí)，抗菌藥物還將被分為非限定使用、限定使用與特殊使用三個(gè)級(jí)別。

　　昨日　(5月5日)，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從衛(wèi)生部醫(yī)政司相關(guān)人士處確認(rèn)了此消息。目前，征求意見(jiàn)稿相關(guān)反饋意見(jiàn)已經(jīng)匯總完畢，下一步將會(huì)根據(jù)反饋意見(jiàn)進(jìn)行修改，預(yù)計(jì)新政有望于今年7月1日起頒布實(shí)施。

　　抗菌藥物將分三個(gè)級(jí)別

　　抗菌藥不合理應(yīng)用雖是老問(wèn)題，卻一直很難根治。

　　衛(wèi)生部官方網(wǎng)站顯示，衛(wèi)生部先后下發(fā)了　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等一系列規(guī)章和規(guī)范性文件。但是，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局4月下旬公布的2010年藥品不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，抗感染類藥物不良反應(yīng)報(bào)告仍居榜首。

　　統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，化學(xué)藥的病例報(bào)告占總報(bào)告的86.2%，其中，化學(xué)藥報(bào)告數(shù)量排名前20位的品種中，抗感染藥有15個(gè)品種，占化學(xué)藥的53.6%。

　　《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從業(yè)內(nèi)有關(guān)人士處獲得的征求意見(jiàn)稿顯示，三級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過(guò)50種，二級(jí)醫(yī)院不得超過(guò)35種。在記者獲得的一份《抗菌藥物使用分級(jí)管理目錄》(征求意見(jiàn)稿)中，列舉了153個(gè)品種。同時(shí)，抗菌藥物還被分為非限定使用、限定使用與特殊使用三個(gè)級(jí)別。

　　其中，非限制使用抗菌主要以基本藥物和基本醫(yī)療保險(xiǎn)的抗菌藥物品種為主。經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物屬于非限制使用的抗菌藥物。在上述三個(gè)方面存在局限性的抗菌藥，被歸類限制使用的抗菌藥。而具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)的則屬于特殊使用級(jí)的抗菌藥物。

　　醫(yī)生按級(jí)別獲得處方權(quán)

　　即將實(shí)施的新政還將產(chǎn)品的處方權(quán)分配給不同級(jí)別的醫(yī)生。征求意見(jiàn)稿規(guī)定，只有具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)合格后才能具有限制級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)合格后方能開(kāi)具特殊使用級(jí)抗菌藥物的處方。門(mén)診醫(yī)師不得開(kāi)具特殊使用級(jí)的抗菌藥物處方。只有緊急情況下，醫(yī)師才可以越級(jí)使用抗菌藥物。

　　抗菌藥物臨床應(yīng)用還將納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的考核體系中，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審和評(píng)價(jià)掛鉤，考核不合格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)⒚媾R降級(jí)等處分。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，抗生素的使用和管理將和醫(yī)院的級(jí)別和考核、以及院長(zhǎng)考核直接掛鉤，是此次征求意見(jiàn)稿的亮點(diǎn)，將對(duì)抗菌藥物的使用產(chǎn)生直接影響。

　　企業(yè)：只限品種意義不大

　　一位業(yè)內(nèi)人士不無(wú)擔(dān)憂地向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，現(xiàn)在每家醫(yī)院抗菌藥物品種一般都在幾百種左右，而征求意見(jiàn)稿規(guī)定三級(jí)醫(yī)院最多配備50種，二級(jí)醫(yī)院最多配備35種，藥物品種將大大減少。同時(shí)，由于基本藥物屬于各級(jí)醫(yī)院都必須配套，因此留給非基本藥物抗菌藥空間并不大。

　　據(jù)上述業(yè)內(nèi)人士介紹，基本藥物目錄中抗菌藥共計(jì)25種，這意味著，三級(jí)醫(yī)院中，非基藥只有25個(gè)品種選擇權(quán)，二級(jí)醫(yī)院的選擇權(quán)只有10個(gè)。

　　健康網(wǎng)的楊燕平經(jīng)理表示，抗菌藥品種受限后，行業(yè)龍頭將受益此政策，小廠家的市場(chǎng)將進(jìn)一步萎縮。據(jù)介紹，目前醫(yī)院抗菌藥用藥十分集中，主要是集中在頭孢類、喹諾酮類、青霉素類等幾大品種。

　　對(duì)于抗菌藥物濫用是否會(huì)剎車(chē)，業(yè)內(nèi)人士仍持懷疑態(tài)度。

　　征求意見(jiàn)稿規(guī)定，醫(yī)院采購(gòu)目錄需要到衛(wèi)生行政部門(mén)備案，一旦超出規(guī)定，需向衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，且做出詳細(xì)說(shuō)明。對(duì)于擬新引進(jìn)抗菌藥品種，需經(jīng)過(guò)相關(guān)部門(mén)的審批。

　　對(duì)此，楊燕平表示，只限定品種數(shù)量而不限定金額占比恐怕很難改變現(xiàn)在的用藥習(xí)慣。

　　而某醫(yī)藥公司的營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)理表示，在抗菌藥用藥本就十分集中的情況下，種類受限對(duì)于改變?yōu)E用的狀況意義不大。抗菌藥濫用的根源還在以藥養(yǎng)醫(yī)的體制。

　　更讓上述營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)理?yè)?dān)心的是，在抗菌藥物品種使用上，各地方將會(huì)有一定的自主權(quán)，如何避免基藥制度存在的地方保護(hù)將考驗(yàn)此制度的實(shí)施。